Новый шанс для «провалившегося» препарата от болезни Альцгеймера
Biogen Inc. является американской многонациональной биотехнологической компанией, которая базируется в Кембридже, штат Массачусетс, и специализируется на открытии, разработке и внедрении методов лечения неврологических заболеваний для пациентов во всем мире.
В конце 2019 года руководство Biogen приняло решение добиться одобрения FDA (Агентство Министерства здравоохранения США) для лекарственного соединения «aducanumab» после пересмотра данных клинических испытаний. Препарат для лечения болезни Альцгеймера, клинические испытания которого были остановлены в марте, может получить еще один шанс проявить себя.
«Aducanumab» – это антитела, способные разрушать амилоиды, которые, по мнению многих исследователей, является основной причиной болезни Альцгеймера. Лекарственная субстанция, разработанная в Швейцарии компанией Neurimmune, представляет собой производное человеческих антител, взятых от полностью здоровых доноров пожилого возраста, не имеющих когнитивных расстройств.
В октябре этого года компания Biogen объявила, что она будет запрашивать одобрение Управления по контролю над продуктами и лекарствами США в отношении своего препарата «Aducanumab» для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии (для которой в настоящее время нет доступного лечения).
Ранее компания остановила разработку препарата, поскольку предварительный анализ результатов клинических испытаний показал, что он не оказывает значительного влияния на клинические симптомы, такие как потеря памяти и дезориентация.
Но с тех пор в Biogen оценили новые данные тех же исследований. Они показали, что для подгруппы пациентов высокие дозы «aducanumab», назначаемые в течение длительного периода, значительно замедляли снижение когнитивных функций.