Влияние стволовых клеток на процессы восстановления миокарда после инфаркта.
Результаты одного из самых крупных радномизированных исследований PreSERVE-AMI подтвердили эффективность и результативность клеточной терапии у больных с инфарктом миокарда.
В исследовании принимали участие 60 клиник Соединенных Штатов Америки. Всем пациентам был установлен стент. В дальнейшем этапе исследования принимали участие только те пациенты, у которых наблюдались низкие результаты эффективности стентирования (фракция выброса была менее 50% от нормальной). Далее 161 пациенту в острый период после инфаркта была сделана инъекция их собственных стволовых клеток, выделенных из костного мозга. Доза стволовых клеток была различной, не менее 10 и не более 40 миллионов. Для сравнения методом случайной выборки была составлена контрольная группа, которая вместо стволовых клеток получила плацебо.
Некоторые пациенты получили не просто взвесь стволовых клеток, а определенный клеточный пул (CD34+), полученный в лаборатории компании NeoStem.
Эффективность проводимой терапии стволовыми клетками оценивалась согласно международным критериям MACE (важнейшие осложнения кардиологического плана). К таковым относят: факт госпитализации по поводу сердечной боли; оценка фракции выброса (отражает состояние сократительной способности миокарда) и сердечного кровотока, который исследовался с помощью томографии.
Следует отметить, что худшие критерии МАСЕ отмечались у пациентов контрольной группы, а также у лиц, которые получили наименьшую дозу стволовых клеток. В экспериментальной группе, вне зависимости от полученной дозы стволовых клеток, не отмечалось летальных исходов пациентов, связанных с кардиологическими осложнениями. В то время как в контрольной группе показатель смертности составил 3,6%.
Результаты исследования свидетельствуют о дозозависимой тенденции терапии стволовыми клетками. При увеличении дозы клеток (40 миллионов) отмечались наилучшие результаты лечения.